4月25日，百濟(jì)神州(BGNE.US，06160，688235.SH)發(fā)布A股2022年年度報(bào)告。2022年，百濟(jì)神州全年業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)新高，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收95.66億元，同比增長(zhǎng)26.1%。其中，產(chǎn)品銷售放量加速，達(dá)84.8億元，同比增幅高達(dá)107.3%。

(相關(guān)資料圖)

在呈現(xiàn)這一份亮眼“成績(jī)單”的同時(shí)，百濟(jì)神州還于當(dāng)天發(fā)布了2022年環(huán)境、社會(huì)和公司治理(ESG)報(bào)告，圍繞“改變治愈未來(lái)”的全球ESG戰(zhàn)略，回顧了2022年的進(jìn)展，并在推進(jìn)全球健康、賦能員工、可持續(xù)創(chuàng)新、支持社區(qū)，以及負(fù)責(zé)任運(yùn)營(yíng)五大重點(diǎn)領(lǐng)域，設(shè)定了全新發(fā)展目標(biāo)，進(jìn)而滿足患者、員工、社區(qū)等多元利益相關(guān)方的需求。

報(bào)告顯示，ESG理念在百濟(jì)神州的全球可持續(xù)發(fā)展中發(fā)揮著重要的作用。2022年，百濟(jì)神州不僅加入聯(lián)合國(guó)全球契約組織，也成為國(guó)際抗癌聯(lián)盟 (UICC) 的腫瘤藥物可及性聯(lián)盟(ATOM) 的創(chuàng)始成員，致力于改善創(chuàng)新藥物在低收入國(guó)家的可及性，為提升人類健康福祉貢獻(xiàn)力量。

2022年核心產(chǎn)品海外放量迅猛，PD-1有望今年內(nèi)實(shí)現(xiàn)出海

2022年，百濟(jì)神州的商業(yè)化產(chǎn)品持續(xù)展示出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)能，業(yè)績(jī)表現(xiàn)十分亮眼。

具體來(lái)看，2022年，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤 (澤布替尼)全球銷售額達(dá)38.29億元，上年同期為14.06億元。其中，澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)大放異彩，該市場(chǎng)的銷售額占全球總銷量近七成，達(dá)到26.44億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)2倍。在中國(guó)，澤布替尼實(shí)現(xiàn)銷售額10.15億元，亦保持穩(wěn)健的增長(zhǎng)趨勢(shì)。

憑借差異化的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和臨床數(shù)據(jù)，澤布替尼目前已在全球近70個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，包括在歐洲、美國(guó)獲得慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)這一關(guān)鍵適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。2022年，澤布替尼在與第一代BTK伊布替尼的全球3期頭對(duì)頭研究中取得優(yōu)效性結(jié)果，確立了全球“同類最優(yōu)”的地位。

在新一代產(chǎn)品的沖擊下，全球BTK市場(chǎng)格局正迎來(lái)加速變化。日前，伊布替尼由于未能達(dá)到預(yù)期的臨床獲益，此前兩項(xiàng)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥已被撤回。此次申請(qǐng)撤回之后，澤布替尼成為邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)二線治療中全球唯一獲批上市的BTK抑制劑。隨著澤布替尼不斷鞏固優(yōu)勢(shì)地位，其將有望加速打開(kāi)全球最大的主流市場(chǎng)，這也成為業(yè)界對(duì)百濟(jì)神州2023年的核心關(guān)注點(diǎn)之一。

而百濟(jì)神州另一款核心自研藥物抗PD-1抗體百澤安 (替雷利珠單抗)在白熱化的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，市場(chǎng)份額已穩(wěn)居第一梯隊(duì)前列。2022年，替雷利珠單抗全年銷售額達(dá)到28.59億元，上年同期為16.47億元。目前，替雷利珠單抗是國(guó)內(nèi)獲批和納入醫(yī)保適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品，在中國(guó)共計(jì)獲批10項(xiàng)適應(yīng)癥，9項(xiàng)適應(yīng)癥被納入醫(yī)保目錄。

在全球化布局方面，替雷利珠單抗已在全球8個(gè)市場(chǎng)遞交新藥上市申請(qǐng)，包括美國(guó)、歐盟、英國(guó)、瑞士、澳大利亞、新西蘭等，申報(bào)適應(yīng)癥包括食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)、非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)等多個(gè)重要領(lǐng)域。其中，針對(duì)二線治療ESCC的新藥上市申請(qǐng)，美國(guó)FDA預(yù)計(jì)將于今年內(nèi)做出審評(píng)決議。有BTK全球商業(yè)化的珠玉在前，替雷利珠單抗預(yù)計(jì)將成為公司下一個(gè)沖擊全球市場(chǎng)的核心產(chǎn)品。

深耕創(chuàng)新研發(fā)，差異化管線儲(chǔ)備蓄勢(shì)待發(fā)

財(cái)報(bào)顯示，2022年，百濟(jì)神州持續(xù)深耕創(chuàng)新研發(fā)，其前瞻性的全球研發(fā)投入和布局已然成為百濟(jì)神州超越同業(yè)，建立核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要因素之一。

目前，百濟(jì)神州擁有約50款臨床階段候選藥物和商業(yè)化階段產(chǎn)品。據(jù)此前發(fā)布的美股財(cái)報(bào)，多款藥物具備差異化競(jìng)爭(zhēng)力，已陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段，包括BCL-2抑制劑、TIGIT抗體、OX40抗體、BTK CDAC、HPK1抑制劑、LAG-3抗體等。

尤其值得一提的是，BCL-2抑制劑BGB-11417已展現(xiàn)出積極的早期臨床數(shù)據(jù)，有望成為公司下一款“同類最優(yōu)“的藥物。財(cái)報(bào)顯示，百濟(jì)神州目前正在對(duì)BGB-11417用于CLL、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)和多發(fā)性骨髓瘤(MM)等適應(yīng)癥，開(kāi)展廣泛探索性研究。2023年下半年，百濟(jì)神州將啟動(dòng)BGB-11417聯(lián)合澤布替尼用于一線CLL的全球關(guān)鍵性試驗(yàn)。

在臨床前研究方面，百濟(jì)神州擁有超過(guò)60款臨床前研究項(xiàng)目，大部分具備“同類首創(chuàng)”潛力，廣泛覆蓋單抗、雙抗/多抗，CDAC，ADC、mRNA、細(xì)胞療法等多種大/小分子藥物以及新的藥物形式和技術(shù)平臺(tái)。

截至2023年2月，百濟(jì)神州全球臨床開(kāi)發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)已超過(guò)2700人，在超過(guò)45個(gè)國(guó)家和地區(qū)啟動(dòng)超過(guò)110項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中60%以上為全球多中心臨床研究。憑借這一支大規(guī)模的團(tuán)隊(duì)，百濟(jì)神州已建立起內(nèi)部執(zhí)行全球臨床運(yùn)營(yíng)的關(guān)鍵能力，進(jìn)一步在臨床開(kāi)發(fā)中降本增效，提高了藥物的可及性。

自2024年起，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)每年將推動(dòng)10款以上新的分子藥物進(jìn)入臨床階段，開(kāi)啟新一階段的研發(fā)浪潮，帶來(lái)持續(xù)的創(chuàng)新產(chǎn)品輸出。

構(gòu)建業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的ESG實(shí)踐，強(qiáng)化企業(yè)可持續(xù)發(fā)展根基

在強(qiáng)化業(yè)務(wù)價(jià)值和運(yùn)營(yíng)能力的同時(shí)，百濟(jì)神州已構(gòu)建起領(lǐng)先的全球ESG治理體系。在“改變治愈未來(lái)”的戰(zhàn)略框架的指導(dǎo)下，百濟(jì)神州將ESG理念貫穿于研發(fā)、臨床、生產(chǎn)到商業(yè)化的各個(gè)價(jià)值鏈環(huán)節(jié)，更好地推進(jìn)公司建設(shè)，全面提升可持續(xù)發(fā)展能力、賦能員工，逐漸成為一家領(lǐng)先、負(fù)責(zé)任的生物科技企業(yè)。

ESG報(bào)告顯示，2022年，百濟(jì)神州加入聯(lián)合國(guó)全球契約組織，承諾遵循普遍可持續(xù)性原則，負(fù)責(zé)任地開(kāi)展企業(yè)運(yùn)營(yíng)。聯(lián)合國(guó)全球契約組織作為提出ESG概念的國(guó)際機(jī)構(gòu)之一，旨在推進(jìn)企業(yè)社會(huì)責(zé)任和可持續(xù)發(fā)展，在全球具有深遠(yuǎn)的影響。

自2021年起，百濟(jì)神州成立專職的ESG部門(mén)，由一名全球ESG負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。報(bào)告顯示，2022年，公司進(jìn)一步提出DEI&B戰(zhàn)略(Diversity, Equity, Inclusion and Belonging)，即多元、平等、包容和歸屬感。在這一戰(zhàn)略之下，百濟(jì)神州創(chuàng)舉性地任命了公司首位全球多元性和健康公平負(fù)責(zé)人，同時(shí)在內(nèi)部建立了DEI&B和健康公平理事會(huì)，旨在提升企業(yè)DEI&B舉措、改善藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性，并確保在全球臨床試驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)更充分的患者多樣性。

以聯(lián)合國(guó)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)為指引，百濟(jì)神州基于五大重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域，設(shè)立了長(zhǎng)期的發(fā)展目標(biāo)，重點(diǎn)突出3項(xiàng)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)：良好健康與福祉、性別平等以及氣候行動(dòng)。這些目標(biāo)覆蓋患者、員工、社區(qū)等多元利益相關(guān)方，包括但不限于：自2024年起，預(yù)計(jì)每年推進(jìn)至少10個(gè)新分子藥物進(jìn)入臨床階段；2030年前，在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)公司副總裁及以上級(jí)別人群的性別平等；2024年之前，設(shè)定直接溫室氣體(范圍1)和間接溫室氣體(范圍2)的可量化排放目標(biāo)。同時(shí)在2025年之前，設(shè)定范圍3的可量化目標(biāo)，以解決整個(gè)價(jià)值鏈中第三方所產(chǎn)生的排放問(wèn)題。

目前，百濟(jì)神州的ESG工作已得到業(yè)內(nèi)和各大國(guó)際機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。2022年，公司在的最新ESG評(píng)級(jí)上調(diào)至AA級(jí)，MSCI(明晟)評(píng)級(jí)保持BBB級(jí)，在國(guó)內(nèi)生物科技行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。2022年，百濟(jì)神州先后榮獲畢馬威(KPMG)評(píng)選的“ESG未來(lái)之星”、彭博綠金“ESG先鋒獎(jiǎng)之年度最受關(guān)注企業(yè)先鋒”和頒發(fā)的“2022年ESG先鋒獎(jiǎng)”等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)；同時(shí)，公司2021年度ESG報(bào)告也成為北京基金業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的“未來(lái)可持續(xù)投資”2022年優(yōu)秀案例，再次展現(xiàn)出了業(yè)界對(duì)百濟(jì)神州可持續(xù)發(fā)展的鼓勵(lì)和認(rèn)可。

在可持續(xù)發(fā)展價(jià)值和商業(yè)價(jià)值雙雙提升的背后，百濟(jì)神州憑借強(qiáng)有力的全球運(yùn)營(yíng)能力，持續(xù)構(gòu)建商業(yè)化、臨床研發(fā)、生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在市場(chǎng)中建立了領(lǐng)先地位。隨著公司核心產(chǎn)品進(jìn)一步取得拓展，疊加今年的多項(xiàng)預(yù)計(jì)里程碑事件，百濟(jì)神州的下一步發(fā)展將更加令人期待。